Doporio 12,5mg/50mg Tabl 100

2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Het is belangrijk dat u uw arts informeert over eender welk medisch probleem u heeft of heeft gehad voordat u begint dit geneesmiddel in te nemen, voornamelijk als u - Een hartaanval of problemen met het hartritme - Ernstige longproblemen of astmatische bronchitis - Nier-, lever- of hormonale problemen - Depressie of mentale problemen - Maagzweer - Een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen (convulsies) - Verdachte huidletsels of een voorgeschiedenis van huidkanker (melanoom) heeft of heeft gehad. Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u verslavingsachtige verschijnselen ontwikkelt die leiden tot een verlangen naar grote dosissen Doporio en andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u neigingen of verlangens ontwikkelt om zich te gedragen op een manier die ongewoon is voor u of als u de impuls, drang of verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten uit te voeren die uzelf of anderen zouden kunnen schaden. Deze gedragingen worden stoornissen van de impulsbeheersing genoemd en kunnen bestaan uit verslavend gokken, overmatig eten of geld uitgeven, een abnormaal hoge seksdrive of een toename van seksuele gedachten of gevoelens. Het kan nodig zijn dat uw arts uw behandelingen herziet. Dit geneesmiddel kan sommige laboratoriumtests die uw arts kan uitvoeren op bloed of urinestalen, beïnvloeden. Herinner uw arts er alstublieft aan als u Doporio inneemt en eender welk onderzoek ondergaat. Vertel het uw arts als u in het verleden levodopa hebt gebruikt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Doporio wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar oud. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Doporio nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. De effectiviteit van de behandeling kan veranderen als Doporio gelijktijdig met sommige andere geneesmiddelen wordt gebruikt. Vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: - Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk. De dosis van deze geneesmiddelen moet mogelijk aangepast worden. - Als u een geneesmiddel dat lage bloeddruk bij het rechtstaan uit een stoel of een bed kan veroorzaken (orthostatische hypotensie), inneemt. - IJzer of ijzerpreparaten. De inname van Doporio en ijzerpreparaten dient zo ver mogelijk in de tijd gespreid te gebeuren. - Anticholinergica en sympaticomimetica (geneesmiddelen om ernstige allergische reacties, astma, chronische longontsteking, hartaandoeningen en lage bloeddruk te behandelen). - Bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen of antidepressiva (zoals fenothiazinen, butyrofenonen en risperidon). - Geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose (isoniazide). - Geneesmiddelen voor de behandeling van spierkrampen, convulsies of andere aandoeningen die onwillekeurige bewegingen veroorzaken (zoals fenytoïne). - Selegiline voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (overmatige bloeddrukval kan optreden bij gelijktijdig gebruik). - Andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson zoals tolcapone, entacapone of amantadine.

Doporio verbetert de tekenen van de ziekte van Parkinson bij volwassenen. De ziekte van Parkinson is
een langetermijn ziekte waarbij:
- U traag en wankel wordt
- Uw spieren stijf aanvoelen
- U kunt gaan trillen of beven ("tremor" genoemd).

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn carbidopa en levodopa.

Elke Doporio 25 mg/250 mg tablet bevat 25 mg carbidopa en 250 mg levodopa.

Elke Doporio 25 mg/100 mg tablet bevat 25 mg carbidopa en 100 mg levodopa.

Elke Doporio 12,5 mg/50 mg tablet bevat 12,5 mg carbidopa en 50 mg levodopa.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, maïszetmeel, mannitol (E421), povidon.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Doporio nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De effectiviteit van de behandeling kan veranderen als Doporio gelijktijdig met sommige andere geneesmiddelen wordt gebruikt. Vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk. De dosis van deze geneesmiddelen moet mogelijk aangepast worden.

• Als u een geneesmiddel dat lage bloeddruk bij het rechtstaan uit een stoel of een bed kan veroorzaken (orthostatische hypotensie), inneemt.

• IJzer of ijzerpreparaten. De inname van Doporio en ijzerpreparaten dient zo ver mogelijk in de tijd gespreid te gebeuren.

• Anticholinergica en sympaticomimetica (geneesmiddelen om ernstige allergische reacties, astma, chronische longontsteking, hartaandoeningen en lage bloeddruk te behandelen).

• Bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen of antidepressiva (zoals fenothiazinen, butyrofenonen en risperidon).

• Geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose (isoniazide).

• Geneesmiddelen voor de behandeling van spierkrampen, convulsies of andere aandoeningen die onwillekeurige bewegingen veroorzaken (zoals fenytoïne).

• Selegiline voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (overmatige bloeddrukval kan optreden bij gelijktijdig gebruik).

• Andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson zoals tolcapone, entacapone of amantadine.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien één van de volgende symptomen bij u optreedt:

• Overgevoeligheidsreacties zoals galbulten, jeuk, uitslag en opzwellen van het gezicht, lippen, tong en/of keel wat ademhalings- of slikproblemen kan veroorzaken.

• Pijn op de borst.

• Onregelmatige werking van het hart.

• Duizeligheid bij het snel rechtstaan (orthostatische hypotensie).

• Depressie of psychotische symptomen inclusief delusies of hallucinaties.

• Spierstijfheid, hoge lichaamstemperatuur, psychische veranderingen (dit kunnen tekenen zijn van neuroleptisch syndroom).

• Maag-darmstelselbloeding.

• Convulsies.

• Bloedziektes waarvan de klachten bleke huid, koorts, zere keel of lichte blauwe plekken en verlengde bloeding na verwonding kunnen omvatten.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 mensen treffen):

• Onwillekeurige bewegingen zoals stuiptrekkingen en convulsies.

• Urineweginfecties.

Vaak (kan tot 1 op de 10 mensen treffen):

• Verlies van eetlust.

• Depressie die gepaard kan gaan met zelfmoordneigingen, verwarring, abnormale dromen.

• Episoden van trage beweging (het "on-off"-fenomeen), duizeligheid, stekend en/of tintelend of verdoofd gevoel van de huid, somnolentie (slaperigheid), plotselinge slaapepisoden.

• Palpitaties (hartkloppingen).

• Kortademigheid.

• Nausea (misselijkheid), braken, diarree.

Soms (kan tot 1 op de 100 mensen treffen):

• Agitatie.

• Flauwvallen.

• Galbulten.

• Spiertrekkingen.

Zelden (kan tot 1 op de 1.000 mensen treffen):

• Anemie (bloedarmoede).

• Dementie, convulsies zijn in zeldzame gevallen opgetreden maar een oorzakelijk verband met de behandeling met carbidopa/levodopa werd niet aangetoond.

• Hoge bloeddruk, aderontsteking.

• Zweer van de twaalfvingerige darm, donkere urine, zweet en/of speeksel.

• Jeuken, bloedvatontsteking die roodachtige uitslag en mogelijk buikpijn en gewrichtspijn veroorzaakt (Henoch Schönlein purpura), haarverlies, uitslag.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Verlangen naar grote dosissen carbidopa/levodopa die groter zijn dan nodig is om de motorische symptomen onder controle te houden, het zogenaamde dopaminedysregulatiesyndroom. Sommige patiënten ervaren ernstige abnormale onwillekeurige bewegingen (dyskinesieën), stemmingswisselingen of andere bijwerkingen na het innemen van grote doses carbidopa/levodopa.

De volgende bijwerkingen geassocieerd aan stoornissen van de impulsbeheersing, kunnen ook optreden:

Het onvermogen om de impuls, drang of verleiding te weerstaan om een actie uit te voeren die schadelijk kan zijn voor u of anderen, wat het volgende kan inhouden:

• Sterke neiging om overmatig te gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen.

• Gewijzigde of toegenomen seksuele interesse en gedrag van significant belang voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een toegenomen seksdrive.

• Oncontroleerbaar, overmatig winkelen of geld uitgeven.

• Brassend eten (grote hoeveelheden voedsel in korte tijdsperioden eten) of dwangmatig eten (meer voedsel dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).

Vertel het uw arts als u één van deze gedragingen vertoont; ze zullen manieren om de symptomen te beheersen of te verminderen met u bespreken.

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Als u verdachte huidletsels (moedervlekken) hebt die nog niet zijn onderzocht of als u
huidkanker heeft gehad.
- Als u zogenaamde MAO-inhibitoren gebruikt voor de behandeling van depressie.
- Als u nauwehoekglaucoom heeft.
- Als u leidt aan aanvallen van hypertensie (hoge bloeddruk), uitgelokt door een tumor van het
bijniermerg (feochromocytoom).
- Hormonale problemen (overproductie van cortisol of schildklierhormoon).
- Als u een ernstige hartaandoening heeft.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Doporio wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap of bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken tenzij de voordelen voor de moeder opwegen tegen het mogelijke risico voor het ongeboren kind. Neem geen Doporio als u borstvoeding geeft.

De gebruikelijke dagelijkse dosis kan variëren en wordt individueel bepaald door de arts, afhankelijk van de ernst van de ziekte en de respons op de behandeling. Tijdens de dosisaanpassingsperiode dient de patiënt speciale aandacht te schenken aan symptomen zoals onwillekeurige bewegingen en als dit optreedt onmiddelijk uw arts te informeren. Uw arts zal uw dosering als nodig aanpassen. Meer dan één sterkte van Doporio kan door uw arts worden voorgeschreven. Als u verschillende sterktes Doporio wordt gegeven, zorg dan dat u de juiste tablet op het juiste moment inneemt.