Tiberal Comp 3 X 500mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. - Verwittig uw arts als u een aandoening van het centraal zenuwstelsel heeft, zoals bijvoorbeeld epilepsie, perifere neuropathie (tintelingen in de extremiteiten) of multipele sclerose. - Stop met Tiberal bij problemen met het coördineren van bewegingen, duizeligheid of mentale verwardheid. - Indien u Tiberal in hoge dosissen of gedurende meer dan 10 dagen moet innemen, dient uw arts regelmatige klinische en bloedonderzoeken uit te voeren, met name testen van de leverfunctie. - De toediening van dit geneesmiddel vereist het regelmatig uitvoeren van bloedonderzoeken bij een voorgeschiedenis van bloedaandoeningen, bij behandeling met hoge dosissen en/of bij langdurige behandeling met Tiberal. - Bij een onvoldoende aantal witte bloedcellen in het bloed zal uw arts beoordelen of de behandeling met dit geneesmiddel kan worden voortgezet, afhankelijk van de ernst van uw infectie. - Een bestaande candidose kan verergerd worden door de behandeling met Tiberal. - Er zijn gevallen gemeld van een toename van het effect van vecuronium bij geneesmiddelen uit dezelfde familie als Tiberal. - In geval van hemodialyse kan een aanvullende dosis vereist zijn. - Indien u een leveraandoening heeft, zal bij ernstige insufficiëntie het doseringsschema worden aangepast. - Indien u lijdt aan een nieraandoening, verwittig uw arts. Uw arts kan aanvullende onderzoeken uitvoeren tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. - Gevallen van ernstige, irreversibele levertoxiciteit/acuut leverfalen, waaronder gevallen met fatale afloop met een zeer snelle aanvang na de start van systemisch gebruik van metronidazol, een andere nitro-imidazoolstof die structureel verwant is aan ornidazol, zijn gemeld bij patiënten met het Cockayne syndroom. Indien u lijdt aan het Cockayne syndroom, moet uw arts ook uw leverfunctie regelmatig controleren tijdens en na de behandeling met ornidazol. Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte en stop met het innemen van ornidazol als u last krijgt van: - Maagpijn, anorexia, nausea, braken, koorts, malaise, vermoeidheid, geelzucht, donkere urine, stopverf- of mastiekkleurige ontlasting of jeuk - Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere Geneesmiddelen?" te lezen. Nota voor het verplegend personeel:

Het concentraat voor oplossing voor infusie moet juist voor de toediening worden verdund (zie rubriek "Hoe gebruikt u dit middel?"). Bij hemodialysepatiënten bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie en bij kinderen dient de dosering te worden aangepast.

Infecties

• Trichomoniasis, zowel bij vrouwen als bij mannen
• Amoebiasis - lambliasis: infecties van de darm en van andere organen door Entamoeba histolytica (amoebiasis) en Giardia lamblia (lambliasis)
• Als vervolg op een parenterale behandeling

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Tiberal 500 mg filmomhulde tabletten - De werkzame stof in dit middel is ornidazol. - De andere stoffen in dit middel zijn: kern van de tablet: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hypromellose 60SH, magnesiumstearaat. - omhulsel van de tablet: hypromellose 6 CP, talk, titaandioxide (E 171).

Tiberal 1 g/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie

• De werkzame stof in dit middel is ornidazol.
• De andere stoffen in dit middel zijn absolute alcohol en propyleenglycol.(zie rubriek 2 :" Tiberal 1 g/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat alcohol")

Gebruikt u naast Tiberal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken ? Vertel dat dan uw arts of apotheker De behandelende arts moet worden verwittigd wanneer Tiberal samen met bepaalde anticoagulerende medicatie (d.w.z.. een medicatie die het bloed minder "stolbaar" maakt) of met geneesmiddelen tegen epilepsie wordt gebruikt. In dergelijke gevallen is inderdaad een strengere medische controle aangeraden.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zelden (  1/10.000, <1/1.000) Zenuwstelselaandoeningen: abnormale gewaarwordingen in de handen en voeten. Zeer zelden (<1/10.000) Bloed- en lymfestelselaandoeningen: tijdelijke veranderingen in de bloedcellen, maar het is niet zeker dat deze aan Tiberal te wijten zijn. Immuunsysteemaandoeningen: zwelling van het gezicht, de tong of de keel, die tot shock kan leiden en spoedbehandeling kan vereisen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: samentrekking van de bronchiën Huid- en onderhuidaandoeningen: angioneurotisch oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: pijn in de gewrichten Onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Infecties en parasitaire aandoeningen: infecties van de vagina die door een microscopische schimmel worden veroorzaakt Zenuwstelselaandoeningen: draaierigheid, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid, stoornissen van het centraal zenuwstelsel zoals beven, stijfheid, coördinatiestoornissen, bewustzijnsverlies, stuipen, verwardheid en stemmingsstoornissen Maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid, braken en smaakstoornissen. Lever- en galaandoeningen: ontsteking van de lever (hepatitis), afwijkende resultaten op leverfunctietesten Huid- en onderhuidaandoeningen: allergische reacties (huiduitslag, netelroos), huidafwijking die ontstaat door overgevoeligheid voor een gebruikt medicijn (erythema fixatum) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: lokale pijn als gevolg van de intraveneuze infusie van Tiberal.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? - Indien u een aandoening vertoont van het centraal zenuwstelsel zoals bijvoorbeeld epilepsie, perifere neuropathie (prikkelingen in de extremiteiten) of multipele sclerose. - Indien u aan een leverziekte lijdt; bij ernstige insufficiëntie zal het doseringsschema worden aangepast. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen" te lezen.

Neem contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dierstudies vertoonden geen enkel teken van enige teratogene (die misvormingen van de foetus veroorzaakt) of foetotoxische (giftig voor de foetus) werking van het geneesmiddel. Er werd evenwel geen enkele gecontroleerde studie uitgevoerd bij zwangere vrouwen. Uit principe zal Tiberal niet worden voorgeschreven bij het begin van de zwangerschap, behalve in geval van absolute noodzaak. Uit principe zal Tiberal niet worden voorgeschreven bij de vrouw die borstvoeding geeft, behalve in geval van absolute noodzaak. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Trichomoniasis

• Enkele dosis van 3 tabletten

Amoebiasis - lambliasis

• Bij volwassenen en kinderen > 12 jaar: 1 tablet 's morgens en 's avonds gedurende 5 - 10 dagen

Vervolg op een parenterale behandeling

• 1 tablet om de 12 uur

Toedieningswijze

• Tijdens of na de maaltijd
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie of nierdialyse